唯公获淋巴细胞检测试剂三类注册证

时间:2023-05-19

近日,唯公的流式淋巴细胞检测试剂盒,CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒,经过严格的临床试验及审评,获得了国家药品监督管理局三类医疗器械注册证!

在2023年2月发表了《TBNK淋巴细胞检测在健康管理中的应用专家共识》,3月又出台了《新型冠状病毒感染康复期人群健康体检特殊项目的专家共识》。共识中指出阳康后6个月内进行淋巴细胞亚群分析。淋巴细胞检测用于健康体检,趋势鲜明,流式赛道再次火热。

唯公科技拥有淋巴细胞亚群检测整体解决方案

共识指出,在淋巴细胞总数发生变化的情况下,淋巴细胞各亚群可能出现比例未变而数量变化的情况,仅检测相对计数则无法发现异常。绝对计数可为临床更为直观地反映亚群正常比例下的异常数量变化,建议条件允许可同时检测并报告淋巴细胞亚群的相对计数和绝对计数结果。

唯公除拥有绝对计数管和检测试剂外,还拥有流式检测全流程的自动化设备。在体检大样本量的情况下,自动化设备就显得尤为重要,包括前处理设备、流式细胞仪,提升项目检测的准确、效率。

关于唯公:

深圳唯公科技有限公司(“唯公”)是依托国家高端人才计划创立的创新型高新技术企业,专业从事体外诊断医疗设备和试剂的研发及产业化。旗下包括深圳唯公生物科技有限公司、北京唯公医疗技术有限公司、湖南唯公生物科技有限公司三家全资子公司。

秉承“高科技、高质量、为大众服务”的理念及宗旨,唯公专注流式及流式荧光免疫分析领域,率先突破国外垄断企业的专利壁垒,开发出具有自主知识产权的磁性多维编码微球。已推出流式细胞仪、流式样本前处理仪、流式荧光免疫分析仪、单克隆抗体试剂、精子功能试剂和流式荧光免疫试剂等产品。

自成立以来,唯公已获大型投资机构的多轮投资;曾获2018年Venture50新芽榜300强、2021年和2022年Venture 50风云榜300强、2022年Venture50医疗健康50强;2019年中国医疗器械创新创业大赛第三名;2020年“创客北京”创新创业大赛二等奖;2020年中国科协创新创业投资大会“最具投资价值企业TOP5”;2021年“创业北京”创新创业大赛二等奖;2021年科技部全国颠覆性技术创新大赛生物技术领域赛优胜项目奖等荣誉。

CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地

CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地位于中关村科技园昌平园东区,是昌发展依托昌平区产业优势,重磅打造的从研发办公到产业化的一站式产业生态园区,同时也是昌平区培育医药健康产业发展的产业化基地。

昌平生命谷产业基地1.2期

昌平生命谷产业基地3.4期

园区总建筑面积约43万平方米,一、二期约20.6万平方米,为低密度企业研发总部,三、四期正在建设中,项目约22万平方米,通过科学的产业规划及功能布局,园区已充分吸引区域医药产业创新要素及人才聚集,有效提高了区域对医药健康领域高精尖项目的承载能力。

未来,CHAMPION BIO昌平生命谷产业基地将持续引进高精尖产业及领军企业,通过搭建成果转化体系、公共支撑服务平台、投融资生态、活跃的创新文化氛围及职住平衡与商务配套,加强园区组织化、逻辑化发展,增强企业间的协同效应,为医药健康企业创新成长加速赋能。

产业园区入驻及品牌服务登记:

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