2022年12月5日，华夏英泰公布，公司自主研发的双靶点CD19/CD20 STAR-T候选产品HXYT-001细胞注射液的中国I期临床试验在北京大学肿瘤医院完成了的首例受试者知情同意签署。

本项I期临床研究由北京大学肿瘤医院宋玉琴副院长领衔和谢彦主任主持，主要研究目的是评价HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的安全性、耐受性，并确定II期推荐剂量（RP2D）；次要研究目的是评价HXYT-001细胞注射液治疗复发/难治B-NHL的初步疗效，评价HXYT-001的药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征以及免疫原性。

华夏英泰CEO潘国华博士表示：

“HXYT-001完成了I期临床试验的首例受试者入组，同时也是公司第一个注册临床项目的首例受试者入组，对华夏英泰具有双重里程碑意义。2021年6月EHA大会公布的研究者发起的临床试验数据，显示了HXYT-001潜在治疗效果和良好的安全性。在接下来的注册临床试验中，我们将进一步探索HXYT-001治疗复发/难治B-NHL的安全性和有效性。我们期待HXYT-001这款潜在同类优选产品取得积极的研究进展，早日使广大淋巴瘤患者获益。”

华夏英泰创始人林欣教授表示：

“华夏英泰自成立起就专注开发创新型T细胞免疫治疗产品、致力于解决晚期恶性肿瘤等未满足临床需求。CD19/CD20双靶点STAR-T的首例受试者入组是一个重要里程碑，标志着创新型STAR-T技术平台从科学设计、到技术研发、再到产品转化迈进重大一步！希望华夏英泰依托STAR-T技术平台，加速开发出创新细胞治疗产品，未来应用至更多新靶点，造福全球患者。”

华夏英泰联合创始人赵学强博士表示：

“HXYT-001首例受试者入组是STAR-T平台首个双靶点产品的重要里程碑，标志着我们从技术研发到推进产品上市更进一步。公司团队在积极推进STAR-T针对双靶点血液瘤品种的产业化的同时，还重点布局实体瘤STAR-T以及病毒靶点enTCR-T管线及通用型产品开发。我们希望针对肿瘤领域未满足的临床需求，加速开发出创新型细胞治疗产品，早日实现 ''立足中国，造福全球患者'' 的发展愿景。”

关于HXYT-001

HXYT-001细胞注射液是由华夏英泰基于与清华大学联合开发的创新STAR-T技术平台开发的细胞治疗药物，采用人源化抗体靶向CD19和CD20的合成性 T 细胞受体和抗原受体（STAR）修饰的T细胞，主要目标适应症为复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。2021年6月，CD19/CD20双靶点STAR-T的探索性临床研究数据首次在欧洲血液学年会EHA发布，已完成9例针对B-ALL患者的探索性临床试验，ORR达到100%，无3级及以上CRS及ICANS。2022年9月，HXYT-001细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心的默示许可，用于治疗复发/难治 B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。

关于华夏英泰

华夏英泰是一家专注于T细胞免疫治疗产品开发、致力于解决晚期癌症等未满足临床需求、具有全球化视野的创新药企业，于2018年3月由著名免疫学家领衔创立。公司建立了两大创新型技术平台STAR-T和enTCR-T，以及成熟的工艺开发及质量控制的产业化平台，布局了靶点覆盖血液瘤、实体瘤以及病毒感染等疾病的丰富产品管线；已启动10余项备案的“First-in-Human”临床研究，取得了积极的临床安全性与有效性数据，相继在国际学术会议和期刊发布，多个项目正积极推进注册性临床研究。公司的使命是“专注科学、精益求精、为癌症患者解除病痛，早日成为立足中国，造福全球患者的全球创新型细胞免疫治疗产品的开拓者和引领者”。

国际精准医学加速中心

华夏英泰所在的国际精准医学加速中心是昌发展医疗健康布局中的重要一环，作为科研创新成果转化平台重点布局全球前沿细胞与基因治疗、AI+新药研发、AI+辅助医疗方向。同时，平台配备GMP中试、QC等专业化功能模块，可实现TCR-T、CAR-NK、iNSC（神经诱导多能干细胞）和iPSC（诱导型多能干细胞）等突破性疗法的临床转化、中试、研发，协同生命科学全球领导者—-丹纳赫为科研创新提供一体化科学解决方案，帮助企业在成本和时间可控的情况下快速完成创新药物的产业化。目前，加速中心已入驻北赛鸿升、宇繁生物、慧心医谷、启衡星等多家优秀创新企业。