我们是

北京首个一站式医疗器械成果转化平台

基于医疗器械上市许可持有人制度（MAH）

提供医疗器械上市许可全链条服务

承载医疗器械创新梦想

推进医疗创新成果转化

昌发展医疗器械CMO平台

一周岁啦！

一载春秋，我们实现从0-1的发展

这一年，

我们坚定服务，迎来并肩前行的合作伙伴

这一年，

我们不断迈进，获得多方肯定

这一年，

我们修炼内功，提高专业服务能力

这一年，

我们学习成长，团队稳步壮大

……

从一颗种子，发出了茁壮的嫩芽

每一个脚印，都笃定清晰

每一次突破，都历历在目

每一次收获，都伴着汗水与喜悦

下面，让我们一起回顾下这一年的点点滴滴

从0到1，链式成长

• 2020.03 我们成立了~
• 2020.08 北京首个注册人制度下创新型平台启动！

• 第一份委托生产合同，GET！
• 2020.09 第一期无菌医疗器械培训

• 2020.11 中关村高新技术企业，认证！

• 2020.12 第一期医疗器械注册人制度培训

• 对客户负责，我们加入了安全生产协会！

• 厂区环评验收，完成！
• 与委托生产企业共同取得《北京市医疗器械注册人试点工作意见》。
• 一岁光阴，我们迎来了更多的合作伙伴，团队也稳步壮大，只为更好地服务客户，助力创新。

承载医疗器械创新梦想

开放式受托服务，促进成果快速转化

特色的平台优势，激发产业链创新

● 开放式成果转化平台

● 稳健的受托生产平台

● 完善的知识产权保护体系

专业的受托能力，满足多样化需求

● 无菌生产线 Aseptic production line

● 体外诊断生产线 IVD Production Line

● 有源生产线 Active product production line

基于注册人制度，把握政策风口

随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，为医疗器械创新、支持医疗机构开展创新医疗器械临床试验、推进注册人制度落实、建立紧急使用医疗器械制度提供全方位支撑，行业发展再迎利好。

医疗器械CMO平台是北京昌科华光科技有限公司基于医疗器械注册人制度，打造的向注册人提供上市许可全链条服务的合同生产组织，帮助注册人合规、快速、低成本地推进医疗器械产品市场准入进程，实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新，促进高精尖医疗器械成果快速转化。目前，昌发展医疗器械CMO平台作为受托人，与服务的北京某三类无菌产品注册人共同申请，已顺利取得了《北京市医疗器械注册人试点工作书面意见》。

ONE·向更新，未来可期

未来，昌发展医疗器械CMO平台将继续与合作伙伴资源互补，分工协作，与注册人、监管方和第三方一道低成本、快速、合规地推进医疗器械创新成果转化，帮助企业快速实现产品落地过程，共同成长。坚持在创新的路上，向着更加激活创新、成长纳新、突破革新迈进。

感谢一路同行，未来可期！