01  从0到1，链式成长

2020.03 我们成立了~

2020.08 北京首个注册人制度下创新型平台启动！

第一份委托生产合同，GET！

2020.09 第一期无菌医疗器械培训

2020.11 中关村高新技术企业，认证！

2020.12 第一期医疗器械注册人制度培训

对客户负责，我们加入了安全生产协会！

厂区环评验收，完成！

与委托生产企业共同取得《北京市医疗器械注册人试点工作意见》。

一岁光阴，我们迎来了更多的合作伙伴，团队也稳步壮大，只为更好地服务客户，助力创新。

02  承载医疗器械创新梦想

开放式受托服务，促进成果快速转化

特色的平台优势，激发产业链创新

开放式成果转化平台

稳健的受托生产平台

完善的知识产权保护体系

专业的受托能力，满足多样化需求

无菌生产线 Aseptic production line

体外诊断生产线 IVD Production Line

有源生产线 Active product production line

03  基于注册人制度，把握政策风口

随着新版《医疗器械监督管理条例》的实施，为医疗器械创新、支持医疗机构开展创新医疗器械临床试验、推进注册人制度落实、建立紧急使用医疗器械制度提供全方位支撑，行业发展再迎利好。

医疗器械CMO平台是北京昌科华光科技有限公司基于医疗器械注册人制度，打造的向注册人提供上市许可全链条服务的合同生产组织，帮助注册人合规、快速、低成本地推进医疗器械产品市场准入进程，实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新，促进高精尖医疗器械成果快速转化。目前，昌发展医疗器械CMO平台作为受托人，与服务的北京某三类无菌产品注册人共同申请，已顺利取得了《北京市医疗器械注册人试点工作书面意见》。

04  ONE·向更新，未来可期

未来，昌发展医疗器械CMO平台将继续与合作伙伴资源互补，分工协作，与注册人、监管方和第三方一道低成本、快速、合规地推进医疗器械创新成果转化，帮助企业快速实现产品落地过程，共同成长。坚持在创新的路上，向着更加激活创新、成长纳新、突破革新迈进。