随着国民健康认知升级，微生态医疗逐步成为大健康领域的创新风口，依托人体菌群干预慢病、发育问题的诊疗方式，正在打破传统医疗局限。但长期以来，国内微生态行业普遍存在菌株同质化、进口依赖度高、临床证据不足等问题，如何打造适配国人的自主菌株、以硬核临床技术实现国产突围，成为行业核心考题。

扎根昌平生物医药产业沃土的中科微智(北京)生物科技有限公司，源自中科院微生物所团队，多年深耕母乳源菌株研发与菌肠脑轴技术创新，以自主科研打破海外技术垄断。本期《创新者说》对话中科微智创始人段云峰博士探寻企业扎根微生态蓝海，打造国产微生态医疗“中国芯”的创新之路。

01 跳出实验室

扎根国产微生态创新赛道

微生态医疗持续崛起，然而国内优质菌株长期依赖进口，适配中国儿童的本土菌株稀缺，行业产品同质化、临床功效薄弱等问题尤为突出。源自中科院微生物所的创业团队走出实验室产业化创业，创立中科微智，聚焦母乳源菌株挖掘、菌肠脑轴机制研究与活体生物药研发。“最开始决定创业，我们看到了两个关键机会，一是海外已经实现活菌药物上市，活体生物药将会是医疗行业的全新赛道；二是国内益生菌市场长期被进口菌株垄断，属于中国人自己的优质菌株资源极度匮乏。”中科微智创始人段云峰表示，自主适配本土人群的菌株技术，是行业破局的关键，这也是企业深耕国产微生态创新的核心初心。

02 自建全产业链

把控产品核心与品质

不同于行业内轻研发、重销售的产品拼装模式，中科微智自创立起坚持全产业链自主布局。“做医疗创新不能浮躁，只做产品拼装、跟风量产，永远无法掌握核心技术。”段云峰坦言。企业在北京总部搭建规模化母乳源菌株库与专业研发实验室，专注菌株筛选与机理研究；在昌平、河北布局GMP标准化生产工厂，在上海、江苏设立市场化子公司，完整覆盖菌株研发、临床验证、工业化生产、市场销售全链条，实现产品技术与品质的自主可控，从根源规避行业同质化短板。

03 严苛科研验证

打造差异化技术壁垒

中科微智核心团队源自中科院、清北及海外顶尖院校，拥有扎实的科研与产业落地能力。“很多实验室技术止步于论文，无法落地临床和市场，这也是我们一直想要突破的难题。”段云峰介绍。团队致力于打通科研与产业的壁垒，摒弃行业仅靠动物实验验证功效的通用模式，建立严苛的产品验证标准，所有自研菌株均通过随机对照双盲RCT人体实验，排除安慰剂效应，以专业循证医学数据验证产品功效，确保每一款产品都经得起临床与市场检验。

04 聚焦精准干预

打造专属“冠军菌株”

当下微生态赛道内卷严重，而中科微智凭借独家技术资源构建核心竞争力。“行业内卷大多是拼添加量、拼菌株数量，但真正的核心竞争力，从来都是独有的菌株资源、成熟的作用机制和扎实的临床数据。”段云峰说道。企业自建中华母乳源菌株库，摆脱进口菌株依赖，依托亚洲首个菌肠脑轴专项实验室深耕差异化研发，同时为所有自研菌株建立专属数据库，依托真实临床与用户数据持续迭代产品，形成良性研发闭环。

“我们筛选菌株的标准极其严苛，上千株菌种里，我们只留下功效最精准、安全性最高的‘冠军菌’，坚持一株菌株对应一个核心适应症。”段云峰表示。企业打磨出BL-11、LR99两大核心专利菌株，其中BL-11菌株经国际顶尖机构临床验证，可安全改善儿童骨骼发育；LR99菌株能够调控神经状态，改善儿童社交问题。两款核心产品已服务超十万儿童，以精准、安全的微生态干预方案，解决儿童成长发育难题。

05 依托产业生态

稳步布局长效未来

目前行业普遍存在产品粗放调理、功效证据不足、同质化严重等痛点。“微生态医疗不是保健品堆砌，不是越多越好，而是精准对症、有据可依。”在段云峰博士看来，企业坚持差异化研发路线，依托自主菌株打造独家产品，遵循药品级研发标准完成全流程验证，摒弃广谱调理模式，聚焦单一适应症精准深耕，填补行业精准医疗空白，助力规范和推动微生态行业发展。

作为国产创新企业，中科微智肩负微生态技术国产自主化创新的产业使命。“过去国内微生态赛道的核心技术、优质菌株都被海外垄断，我们就是想要打破这个格局，做出属于中国人自己的微生态技术。”段云峰说道。企业实现菌株研发、产业化全环节自主可控，布局多国国际专利。同时，适配国人的母乳源菌株，为儿童发育、神经疑难疾病提供了全新的口服干预方案，守护国人专属微生物资源。

微生态活体生物药赛道前景广阔，海量临床需求亟待填补。“活体生物药是未来医疗的重要风口，目前全球落地产品极少，临床需求亟待填补，这是挑战，更是国产企业的机遇。”段云峰坦言。企业制定阶梯式发展战略，从消费级功能产品，到临床级特医产品，再到高端活体生物药研发申报，层层递进，持续挖掘微生态医疗的临床价值与市场价值。

06 全周期生态赋能

依托昌发展聚力成长

扎根昌平科创沃土，中科微智的快速成长，离不开区域产业底蕴与昌发展的全周期陪伴赋能。作为北京国际科创中心核心承载区，昌平汇聚了大量顶尖科研院所、三甲临床机构与生物医药科创企业，依托成熟的“生命谷”产业生态，构建了从基础研究、中试研发到生产落地、市场转化的完整闭环，为区域内科创企业提供了人才、技术、临床、政策全方位的配套支撑。“生物医药、微生态研发非常依赖产业氛围，单打独斗很难走远，昌平完备的科创生态，是我们能够持续深耕技术、安心落地产业化的关键。”段云峰坦言。

入驻昌发展国际医疗器械城以来，企业深度融入本地科创体系，依托园区合成生物制造转化加速中心、专业实验平台等硬核载体，补足研发配套，同时借助昌发展专业产业服务，高效对接政府政策、完成项目申报、资质落地与上下游资源联动，解决科创企业初创期、成长期普遍面临的场地受限、资源分散、政策信息不对称等难题。正是区域优质的产业土壤与精细化的科创服务，让企业得以专注技术攻坚，稳步扩大科研与产业竞争力。

“技术创新需要魄力，但产业化落地必须严谨、合规、稳妥。”据段云峰介绍，企业自研的专项实验室依托AI技术赋能菌株研发与机理分析，搭建了完整、严苛的产品验证与产业化体系。依托区域产业赋能，企业高效完成资质申报、资源对接与产品落地，全方位保障创新技术合规、稳定地走向市场。

“未来3-5年，我们也希望，做家长信赖的品牌，成为国际领先的菌肠脑轴领域的研发平台型公司。”段云峰谈及未来表示，企业将稳步迭代现有产品、完善市场布局，持续扩充自主菌株资源，全力推进活体生物药临床申报，逐步打造一站式微生态健康解决方案，推进技术全球化布局。扎根昌平产业沃土，中科微智将持续坚守长期创新初心，用国产自研微生态技术，守护国民健康，用微生物守护家庭健康。