日前，昌发展医疗器械CMO平台运营主体、昌发展控股公司北京昌科华光科技有限公司(简称昌科华光)获中关村科技园区管理委员会颁发的“中关村高新技术企业”资质称号。

    医疗器械CMO平台是昌科华光基于医疗器械注册人制度，打造的向注册人提供上市许可全链条服务的合同生产组织，帮助注册人合规、快速、低成本地推进医疗器械产品市场准入进程，实现“注册+生产”的跨区域产业链的创新，促进高精尖医疗器械成果快速转化。

    平台建设了符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的无源器械、有源设备和诊断试剂的受托研发、生产转化、上市后服务等，构建了“软件”和“硬件”服务流程，提供硬件和软件结合的一站式医疗器械受托服务。同时，平台严格按照国家知识产权保护和ISO27001信息安全管理体系要求，始终完善从受托研发到受托生产的知识产权保护系统，为委托人成果转化保驾护航。

    此外，平台还以客户及市场需求为中心，按照严格的质量标准及缜密的合规思维，建设了医疗器械设计开发区、生产制造区、采购仓储区、质量控制区和辅助区，洁净度为万级的无菌植入生产区、体外诊断试剂生产区等符合《医疗器械生产质量管理规范》要求的生产环境，并获得相关部门认证，为注册人提供完善的受托生产条件。

    除医疗器械CMO平台外，昌发展深度布局医药健康产业，还打造了仪器设备和检测服务共享平台、第三方医学检验实验室等多个专业服务平台。此外，为了加速科技成果产业化进程，昌发展充分运用母基金、合作基金布局医药健康产业，重点支持前沿医疗细分行业，填补国内甚至国际相关领域空白。同时，昌发展还通过整合资本、资产、产服等资源，加强、促进区域、集群、企业、研发机构、科技服务机构的协同创新及项目合作，构建医药健康垂直产业综合服务。