回顾上期《产业围炉》，华夏英泰的创始人赵学强博士，面对我们的镜头侃侃而谈，讨论了关于治疗癌症的话题，重点讲述STAR-T的基本原理、STAR-T与CAR-T完全不同的改造方式及华夏英泰自主开发品种的能力和成果。本期产业围炉将继续为大家探秘产业，寻找答案。

根据世卫组织下属国际癌症研究机构IARC最新发布的《2020年全球癌症负担报告》，2020年全球预估有1929万新增癌症确诊病例，全球癌症死亡病例996万。报告指出，中国人口不足全球人口的1/5，癌症死亡病例却占了全球癌症死亡病例数近1/3，中国总体癌症死亡率65.6%，是美国总体癌症死亡率26.7%的2倍多。 在中国，每1分钟就有7人被确诊为癌症。

免疫疗法是激活患者自身免疫系统攻击癌症的新兴疗法，被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法， 其中细胞免疫治疗是最先进的癌症免疫治疗方法之一。 每一个从事生命科学的科研工作者，都梦想着有一天攻克世界人类的公敌---癌症。这期肿瘤免疫学博士，会带来怎样的惊喜？

01

艾米莉的故事

点燃攻克血癌的希望

在采访中，赵博士分享了两个真实案例：美国7岁的女孩艾米莉得了白血病，主治医生在没有办法的情况下，推荐艾米莉的家人带小女孩去参加宾夕法尼亚大学开展的白血病治疗试验——CAR-T细胞免疫疗法。

艾米莉成了有史以来第一位接受CAR-T免疫疗法治疗并获得成功的白血病儿童。到2021年6月，16岁的艾米莉发布了最新照片，9年过去了，只经过一次白血病细胞治疗就痊愈了，无疑是白血病患者中的幸运儿。

每一年艾米莉都会发布照片告诉大家：她没有癌症。

这样的幸运儿，华夏英泰也有一例。去年夏天，在中国最早开始CAR-T研究的医院之一陆道培医院，进行CAR-T治疗的第900例病人是一名七八岁的小朋友。通过采集小朋友的血液，对血液进行基因编辑改造，再将改造好的血液回输患者体内的过程中，要进行严苛检测才能保证无菌性、有效性、安全性。小朋友经过一次的STAR-T细胞输注，三个月内就达到了进行造血干细胞移植的各项要求，术后效果良好。

据了解，白血病传统的治疗方法是用药物进行化疗，许多病人甚至要终身化疗。在电影《我不是药神》中出现的格列卫，就是用于治疗白血病的化疗药物。白血病人通过反复的化疗，彻底杀死体内的癌细胞，也需要摧毁其造血干细胞，从而让新的健康的造血干细胞在体内生长繁殖。清髓后，患者几乎完全没有免疫力，处于“裸奔”状态，对病菌毫无抵抗力。所以，要尽快将捐献者健康的造血干细胞输到患者体内，进行造血干细胞移植手术。

在移植之前，需要患者的身体短期内不能看到癌细胞。赵博士表示，许多病人使用常规化疗的手段已没办法达到干细胞移植的癌细胞清零的身体要求。华夏英泰第18例入组病人在回输了STAR-T细胞半个月之后，对患者进行抽血化验结果显示癌细胞没了踪迹。一个月后做骨穿，骨髓癌细胞也变成了零。疗效卓然并安全的让这些患者达到了各项后续治疗的身体指标。

CRS细胞因子风暴

关于CAR-T治疗白血病的不足，赵博士也做出了相应的分析，这种治疗方案在治疗白血病的过程中会产生CRS(细胞因子风暴)。所谓的CRS，就是很多癌细胞被T细胞杀死，引起免疫细胞应激过度，死细胞就会引起炎症反应，导致了细胞因子风暴，这也是CAR-T治疗里最大的副作用。常规的CAR-T治疗，大概30%以上的病人会发生三级以上的CRS，这时必须进行药物干预CRS。

华夏英泰使用的STAR-T品种是天然安全的激活路径，只需要释放较小的细胞因子，就可以达到较高细胞激活状态，18例病人没有发生任何一例三级以上的CRS，极高安全性是华夏英泰STAR-T对比CAR-T细胞治疗最为突出的竞争优势。

02

打怪升级

造福晚期癌症患者

做任何科学研究，最终都是要以市场结果为导向，研究成果有利于病人并使病人有意愿去使用，才能最大化体现科技驱动型企业的价值。随着深入研究，华夏英泰科研团队的许多专业文章发表在世界顶级刊物上，他们逐渐认知科学创新才是产品开发的根基，科研成果只有贴近临床应用，才能真正受益到癌症患者，给他们带来健康生活的希望。

华夏英泰研究团队发表的文章

华夏英泰也因此加速推进针对血液瘤患者的CD19/20双靶点STAR-T产品的开发，尽快的推进该品种的上市销售，给急需要的晚期患者新的希望，能缓解或解除他们的痛苦。

据最新的世界癌症报告，国内外癌症的发病率在不断的升高。在治疗方面，肿瘤领域存在着巨大未被满足的临床需求，癌症领域尤其迫切需要创新药物的进入。国际国内的创新药领域，因此吸引到大量的资本投入，政府政策也鼎力支持，华夏英泰要把握时机，让基础研究的优势充分发挥出来。

“科学创新，攻克癌症，华夏英泰，共创未来”是华夏英泰的愿景。公司立志在癌症领域做出杰出的贡献。其中CD19 STAR-T在18例急性淋巴细胞白血病 （ALL）患者治疗后的14天达100%的疾病完全缓解（CR），最长CR维持216天。

与华夏英泰合作医院代表

随着产品深入的研究，华夏英泰在自我知识产权的底层技术上，将不断进行技术创新及产品升级同步进行，希望将来对实体肿瘤能进行一一攻破。目前，华夏英泰与陆道培医院、北京大学人民医院、北京大学肿瘤医院、清华大学长庚医院、福建省肿瘤医院等，众多三甲医院进行临床研究的合作。

03

双剑齐发布局

为发展指明方向

在产品开发赛道中，赵博士表示：预计今年四季度进行第一个双靶点STAR-T产品案例一期临床申报；次年可开启临床I期、II期的应用，有望在2023年申报药品上市。

第一剑，华夏英泰基于STAR-T平台，针对血液瘤领域未满足的临床需求，进行双靶点产品的开发，提供疗效更好，安全性更高的STAR-T产品。同时，基于STAR-T作用机制，在实体瘤方面更有突破的可能，也因此在实体瘤产品方面积极布局。在肝癌、消化道癌等实体瘤领域开发STAR-T品种计划在清华大学长庚医院等大型综合医院开展临床研究。

第二剑，华夏英泰基于TCR-T平台的第一个IND申报将针对移植后感染的巨细胞病毒（CMV）品种。此款产品从现有的数据看，对于骨髓移植后CMV感染的高危患者，具有非常好的快速病毒清零的卓越疗效，且安全性极高，初步显现出极高的临床价值。

另外，华夏英泰还布局了其他病毒相关的肿瘤的TCR-T产品，如针对HPV靶点的宫颈癌，针对HBV病毒的肝癌，还有新抗原靶点的多种癌症等，并将基于平台和品种进行国内外专利布局。

04

扎根全球领先的“生命谷”

“我们在2020年10月选择来到昌平生命科学园搭建工艺开发及质量控制的产业化平台，这也迎合了当前打造‘生命谷’的政策趋势。”赵博士说。

早在一年前，华夏英泰就开启了与昌发展的合作之旅，双方基于关注领域的默契和碰撞，从昌发展知衡直投基金的资本合作为开端，再到国际精准医学加速中心以及产业园的空间合作以及产业资源链接。昌发展多年来紧随产业发展，打造了多个创新平台、产业园区，这些布局也和华夏英泰形成很多产业互动和支持。

“从创始人这个角度，特别是科学出身的人，还是致力于做一个扎实的品种，最终经过市场的检验，体现产品及自身的价值。”赵博士期待着华夏英泰在生命谷这片产业沃土结出累累硕果。