图湃医疗、盈科瑞自主研发产品、药物获批,昌发展生态企业展现创新硬实力
时间:2023-04-06
近日,昌发展生态企业图湃医疗自主研发的“子午-10”全景扫频光学生物测量仪获批上市;盈科瑞1.1类中药创新药杞菊颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书,获批临床。
1 图湃医疗
近日,由图湃医疗自主研发的扫频光学生物测量仪成功取得北京市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证,正式上市!
子午-10全景扫频光学生物测量仪
图湃“子午-10”全景扫频光学生物测量仪效果图
动态全景眼轴成像图
图湃医疗 “子午”是采用扫频OCT原理的光学生物测量仪,是图湃医疗继 OCT系列产品后第二款获批上市产品。作为眼科领域的诊断金标准,光学生物测量仪在临床被广泛应用。扫频OCT原理的光学生物测量相较于传统产品提供了更多测量参数,同时提高了数据检出率,实时可视化减少由于测量引起的误差。
图湃医疗
图湃医疗成立于2017年10月,核心技术源自清华科技成果转化。公司秉承“推动眼科医疗领域的工程技术进步与临床新发现”的理念与使命,致力于成为全球眼科医疗设备全平台供应商。公司现拥有眼科扫频OCT、扫频光学生物测量仪、眼科光纤OCT内窥镜、手术显微镜、超广角眼底相机及超乳波切一体机等多条设备产线。
作为国内眼科医疗设备行业创新引领企业,公司信奉长期价值理念,坚持以科学家精神为核心的民主化公司管理模式,图湃的每一款新产品、每一项产品功能,都旨在为眼科医疗行业提供突破性的、先进的技术服务。图湃医疗坚持自主创新,专注于高端眼科医疗设备的研发制造,以临床需求为根本,愿携手眼科医师们共同推动眼科诊疗技术的进步,给更多的眼病患者带来福音。
图湃医疗为CHAMPION BIO
昌平生命谷产业基地入驻企业,
同时为昌发展知衡直投基金投资企业。
2 盈科瑞
近日,盈科瑞自主研发的1.1类中药创新药杞菊颗粒收到国家药品监督管理局颁发药物临床试验通知书。
杞菊颗粒
杞菊颗粒用于治疗早中期及干性年龄相关性黄斑变性(AMD)肝肾阴虚证,其处方是在元代《原机启微》的石斛夜光丸和清代董西园撰《医级·杂病类方》卷八方的杞菊地黄丸基础上加减化裁而来。年龄相关性黄斑变性以“视瞻昏渺”之名首载于明代王肯堂的《证治准绳》。祖国医学认为人体是一个有机的整体,气血阴阳、五脏六腑既相互联系又相互影响;血瘀、痰浊既为病理产物又为致病因素。根据眼底玻璃膜、水肿、渗出和出血等局部辨证,加上近代研究也表明眼底退行性病变多有血瘀表现。
故目前眼科学者普遍认为AMD早期以脏腑精气虚衰为主,随病程进展逐渐出现气郁、痰浊、瘀血,形成本虚标实,虚实夹杂的病理变化。本方主要针对肝肾阴虚证,采用滋补肝肾辅以养阴明目,改善眼部末端微循环的治法。
非临床药效学研究结果表明:杞菊颗粒对AMD模型动物的视网膜功能学及形态学均有较好的保护作用;研究结果还揭示杞菊颗粒可能通过促进神经营养因子表达从而抑制视网膜细胞凋亡;杞菊颗粒可能具有阻止病变进展为晚期湿性AMD的作用。
盈科瑞
北京盈科瑞创新医药股份有限公司成立于1999年,创始人为张保献教授。公司是一家以自主研发为主,研发承接为辅,新制剂独具特色,集研发、成果转化、产业化于一体的民营中药研发领域龙头企业。
公司依据主营业务类型及地域优势,下设13家全资及控股子公司,布局京津冀、粤港澳大湾区及长三角地区,布局五大核心管线,构建盈科瑞完整的研发产业链,并使公司在中药复方新药、中药新制剂、中药创新药、中药CRO、保健食品五大领域处于行业领先地位。目前国内中药企业100强中大多数企业已成为盈科瑞的长期战略合作伙伴,自成立以来累计执行的技术收入合同近20亿元。
目前,公司团队近900人,研发人员近600名,资深博士及副高以上人员近80人,本科以上人员占比近80%,人才优势明显。硬件方面,公司拥有5万多平方米实验室(包括1万平方米中试基地)、60亩生产基地,获批实验室CNAS认证,天津市肺部给药重点实验室、广东省雾化吸入工程技术中心,河北省中药雾化吸入重点实验室(与神威药业共建),正在准备申报国家级重点实验室,广东省独角兽种子企业,北京、珠海均建立博士后工作站。
盈科瑞累计获得新药证书12项、生产批件29项、临床批件34项,共计75项;申请专利近570项,已授权专利近150余项。先后荣获多项国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项及其他省市级课题。
盈科瑞为CHAMPION BIO
昌平生命谷产业基地入驻企业。