近日，昌发展投资生态企业青元开物迎来新进展——“EoSonics^® FRAG96高通量超声聚焦打断仪”取得注册许可证、完成EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪在TSO500 panel试剂盒适配测试，一起来了解！

01 青元开物EoSonics^® FRAG

超声聚焦打断仪“全家桶”已全部获证!

2024年9月26日，北京青元开物技术有限公司“EoSonics^® FRAG96高通量超声聚焦打断仪”正式取得北京市经济技术开发区市场监督管理局颁发的第一类医疗器械注册许可证（注册证编号:京经械备20240381），获准上市。

距7月“EoSonics^® FRAG8超声聚焦打断仪获证仅二个月（注册证编号:京经械备20240324），高通量超声打断仪也喜提证书，这一成就标志着青元开物在超声打断领域取得了重大突破，成为全球首家能够全面覆盖中高通量核酸片段化临床场景需求的生产商。在捷报频传的2024年， EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪系列已于3月份成功出口至新加坡，经过用户长期使用，收获好评。(→点击此处获取以往数据案例←)

青元开物EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪系列，采用 ACU™ 超声聚焦技术,以精准控制超声波的聚焦与能量分布，对核酸、染色质或培养后的细胞进行非接触式处理,通过调整声波参数调节所需核酸的片段长度，实现高效、均匀地打断样本。与传统酶切方法相比，运用物理超声打断方式具有无碱基偏好性、产生片段分布相对较窄、对样本投入量和样本类型更加鲁棒的优点。

该系列产品兼具EoSonics^® FRAG8（中通量）与EoSonics^® FRAG96（高通量）两款型号，可灵活兼容 1~96 个样本/批，满足多元化单批样本量需求 ；打断范围100bp~5Kb，样本处理体积30~150μL（可依需拓展至2ml）。尤其在以自动化代替人工操作方面，该系列产品尊崇底层应用，以两大独特设计将“降本增效”的价值发挥到极致。

1. 无需专用耗材设计

青元开物EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪系列，实现 “0专用耗材”模式的突破，可适配八联排管、单管等不同规格的常规开放式耗材；在使用过程中，无需将样品人工更换至专用耗材，可直接进行上机打断。

参照市场反馈的数据，根据行业普遍用户实验单年需量，专用打断管消耗量至少为数万支，单支花费至少几十元。相比竞品，青元开物EoSonics^® FRAG系列每年仅在样本片段化环节就可帮助用户节省数十到数百万元的成本，带来切切实实的经济效益。

2. 高通量单排参数独立设定

该系列EoSonics^® FRAG96高通量超声聚焦打断仪，每排可按实验需求设置不同的打断参数，最高同批可设定12种，实现单批样本打断需求最大化覆盖，大大缩短对不同片段化样本探索与搜集的时间，为用户大幅节省时间与人力的双重成本，提升整体实验效率。

该系列产品与 “Seq24全自动基因测序文库制备系统”自动化融合，形成（打）断样本 +（建）立文库的NGS样本前处理一体化全案。

作为NGS样本片段化超声打断技术的佼佼者，至此青元开物EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪“全家桶”已全部获证，不仅意味着该系列产品已经满足医疗市场的严格标准与要求，更标志着其具备了广泛应用的资格和能力，将进一步增强青元开物在超声打断技术领域的核心竞争力，推动其为医疗、科研和工业用户持续提供优质且完整的NGS样本前处理一体化解决方案，更好地服务于全球用户。

02 青元开物NGS样本前处理

“打建一体化”方案

2024年8月全球领先的基因测序巨头——美国因美纳公司（Illumina）正式宣布，其深度研发的TruSight Oncology Comprehensive体外诊断试剂盒及其配套的两种伴随诊断适应症，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的权威批准（报道链接来源：https://finance.china.com.cn/industry/medicine/20240828/6158535.shtml）。该获批无疑是癌症诊疗领域的一个重要里程碑，标志着全球首个全面覆盖超过500个基因的泛癌种伴随诊断试剂盒诞生。

TSO Comprehensive能够使临床领域以前所未有的深度和广度分析患者的肿瘤基因组，识别出与癌症发生、发展及药物反应密切相关的基因变异，实现制定化的精准治疗方案，而基因测序技术在该过程中起着至关重要的作用。

“工欲善其事,必先利其器”，青元开物推出的EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪系列与EoSBot^® Seq24全自动基因测序文库制备系统，为TSO Comprehensive等基因测序技术的应用提供强有力的支持，作为测序样本前处理的关键性自动化设备，完美契合了NGS对样本高质量、高效率处理的需求。

近期，青元开物得到某NGS肿瘤伴随诊断龙头企业的支持，完成了EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪在TSO500 panel试剂盒的适配测试。通过泛癌种建库以及NGS测序后得到的结果，以及与国际同行C品牌聚焦超声打断仪的数据对比上来看，EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪的样本片段化处理功能，完全契合Illumina TSO500 panel试剂盒的应用。

结果表明，EoSonics^® Frag系列聚焦超声打断仪和品牌C打断仪可以在检测流程中完美互换。

EoSonics^® FRAG系列采用先进的ACU™超声聚焦技术，能够精准控制DNA片段化过程，确保样本的均匀性和完整性，为后续测序步骤奠定坚实的基础；EoSBot^® Seq24则实现了从样本处理到文库构建的全面自动化，屏蔽人为操作带来的误差风险，大幅提高文库制备的效率与质量，可满足杂交捕获、NIPT等多场景应用。同时，两款系列产品可形成（打）断样本 +（建）立文库的NGS样本前处理一体化全案，简化基因测序前处理复杂的人工流程，提高样本综合处理的效率和准确性，为早期癌症的精准筛查和诊断提供可靠保障。

EoSonics^® FRAG8/96超声聚焦打断仪系列

• 非接触式ACU™超声聚焦技术
• 单排打断方式,成倍提高效率
• 独排参数设置,最多可设12种
• 无需专用耗材,大幅降低成本
• 直接整板转移,易自动化整合

EoSBot^® Seq24(NEO)

全自动基因测序文库制备系统

• 建库、浓度质控及均一化三位一体
• 移液模块为专利技术,确保精度
• 灵活式模块化,实现按需匹配
• 可升降磁力架,避免频繁转板
• 文库构建全流程全自动化系统

结合TSO Comprehensive的泛癌种伴随诊断能力，青元开物EoSonics^® FRAG超声聚焦打断仪系列与EoSBot^® Seq24全自动基因测序文库制备系统，通过提供高质量的测序样本和文库，支持实现对患者肿瘤基因组的全面分析，进而获取到与癌症治疗密切相关的基因变异，为临床医生制定个性化的诊疗方案提供了可靠依据，可在癌症精准治疗中发挥重要的作用，为共同推动癌症精准治疗技术的发展注入新生力，为全球癌症患者带来更多治疗方案的选择和希望