国际医疗器械城落位北京昌平,全力打造世界一流医疗器械产业集群

时间:2024-11-22

11月22日,以“探索生命 共创未来”为主题的2024北京·昌平生命科学论坛盛大开幕。本届论坛由市科委、中关村管委会,市科协,市药监局与昌平区政府共同主办,市发改委、市经信局、市商务局、市卫健委、市投促中心等部门支持举办,进一步营造开放性、国际化、具有市场活力的创新生态,助力将中关村生命科学园建设成为具有全球领先水平的“生命谷”,加快打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地,促进北京医药健康产业高质量发展。

2024北京·昌平生命科学论坛的开幕式上,在驻华使节、诺贝尔奖获得者及国内外知名科学家、科研机构负责人,国际组织和商协会代表,医药健康领域企业负责人、投资人等500余人的共同见证下,由北京市医保局局长马继业、北京市昌平区委书记、未来科学城党工委书记甘靖中、北京市药品监督管理局局长曹巍、北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会副主任龚维幂、北京市经济和信息化局副局长姜军成、北京市人才工作局副局长刘光毅为昌平区重点打造的高端医疗器械产业集群国际医疗器械城揭牌。

国际医疗器械城是在国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局的指导支持下,由昌平区重点打造的聚焦高端医疗器械、精准医疗、生物技术等方向的专业化复合产业园区,项目总建筑面积约120余万平米,东区约43万平已投入运营,西区已启动开工建设。园区重点面向高端医疗设备、高值医用耗材、高效诊断等领域,紧抓数字化、智能化、个性化发展趋势,强化临床示范应用牵引,融合美丽健康管理价值实现,承载领先企业的技术研究、产品开发、成果转化、验证迭代、落地应用等全周期发展需求,建设具有影响力的高端医疗器械产业集群。

目前国际医疗器械城东区已吸引了爱美客、佰仁医疗、品驰医疗、图湃医疗、唯公医疗、清瀚医疗、新云医疗等众多高精尖医疗器械企业入驻,涵盖了类脑智能、植介入器械、高端诊疗设备、生物医用材料、医美器械、体外诊断等细分领域的医疗器械产品,形成了具有示范性、标杆性、旗帜性的医疗器械产业发展“昌平模式”。

产业基石:昌平区医药健康产业厚积薄发

昌平区打造“一核、一带、三片区”的医药健康产业空间布局。其中,“一核”即中关村生命科学园这个创新核。“一带”即前沿技术产业带,以G6、G7高速为主轴,由生命园一直向北延伸,梯次布局一批产业示范基地、加速基地和转化基地。“三片区”,一是医疗器械片区,以中关村昌平园为重点,打造高端医疗器械产业增长极;二是美丽经济片区,以小汤山美丽智造园、美妆创新园为重点,打造具有国际影响力的未来美城;三是合成生物制造片区,以未来科学城“能源谷”等约15万平米存量空间为起步区,打造北京市合成生物制造产业集聚区和未来产业育新基地。

同时,昌平区还汇聚了丰富的高校科研资源,入驻高校达 41 所,其中双一流大学有 14 所。近年来,昌平区与 12 所高校签署了战略合作协议,积极推进清华国重基地、北大产教研融合创新中心、未来大学科技园等重点科教资源落地。这些举措为昌平的医药健康产业带来多方面助力:高校的专业人才储备为产业提供人力支撑;强大的科研能力推动产业技术创新;产学研融合促进科研成果转化,从而全面提升昌平医药健康产业的竞争力,助力其蓬勃发展。

经过多年发展,昌平医疗健康产业已经进入创新成果的爆发期,在过去三年昌平区医药健康产业收入年均增长10%,2023年医药健康产业收入达910亿元、产值约370亿元,医药健康领域企业达2000家;2024年全口径收入力争达到1000亿元,实现打造千亿级医药健康产业集群目标。截至目前,全区累计获批1类创新药11个、创新医疗器械28个,占全市的40%、全国的10%。昌平区瞄准打造具有全球领先水平的“生命谷”,制定实施产业倍增行动计划,从早期的基础医疗器械生产,逐步发展到如今涵盖高端影像设备研发、植介入类设备制造、人工智能医疗器械创新等多元化的产业格局。在医药健康产业的发展过程中,积累了雄厚的技术实力,培养了大量专业技术人才,形成了完善的产业链配套体系,为国际医疗器械城的建设奠定了坚实的基础。

政策东风:国家与北京政策强力扶持

近年来,国家大力鼓励医疗器械领域的创新研发,通过设立国家级科技专项基金、提供税收优惠政策以及加强知识产权保护等措施,激发企业的创新活力。在研发创新方面,国家药监局成立三大创新合作平台(人工智能医疗器械、生物材料和高端医疗装备),推动科研成果快速转化,为企业抢占市场先机创造有利条件;在创新审评方面,对国家重点支持的创新医疗器械,加强审评服务指导,加快临 床急需产品审批步伐,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限。同时,国家积极推动医疗器械产业的国际化发展,鼓励企业参与国际标准制定,加强国际技术交流与合作,提升我国医疗器械产业在全球产业链中的地位。在国家对医疗器械行业的前瞻布局和引领下,我国部分医疗器械产品已经处于国际领先地位。

北京市作为全国科技创新中心和医疗资源集中地,更是出台了多 项具有针对性和前瞻性的政策,为国际医疗器械城的发展提供了强有 力的保障。《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024 年)》 明确提出,加大对医疗器械创新研发的资金支持力度,对开展关键核 心技术攻关的企业给予高额补贴,并设立创新产品奖励基金,鼓励企 业推出具有自主知识产权的高端医疗器械产品。《北京市关于支持外资研发中心设立和发展的规定》为国际医疗器械城吸引国际高端资源提供了政策支撑。外资研发中心入驻可享受一系列优惠政策,包括资金补助、人才引进便利以及研发设备进口免税等。这不仅吸引了众多国际知名医疗器械企业在昌平设立研发中心,还促进了国内外企业间的技术交流与合作,加速了全球先进技术和创新理念在昌平的汇聚和转化。《北京市加快医药健康协同创新行动计划》明确提出要将昌平建设成为具有全球领先水平的“生命谷”,加快打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地,国际医疗器械城承载着区域发展的使命,也将成为推动昌平医疗产业发展的中坚力量。

前沿规划:构筑全球影响力产业集群

国际医疗器械城是由昌发展集团运营,具有明确的定位和清晰的发展规划的专业化复合型园区。园区总规划占地面积超120万平㎡,其中西区位于马池口,东区位于中关村科技园昌平园东区,建筑面积约43万㎡,东西呼应,致力于打造具有全球影响力的高端医疗器械产业集群。

国际医疗器械城积极营造世界一流医疗器械产业创新生态,秉承对话科学、对话未来、对话世界,和“生产、生活、生态”相融合的设计理念,通过围合式景观绿化、空中连桥等元素打造精品景观空间,以更加开放更加包容的产业创新,构筑三生合一的创新复合园区。

国际产业标准通用的模块化设计,灵动空间,自由组合,可以满足多元化需求。同时加强创新基础设施建设,打造开放式创新实验室、中试基地、GMP生产厂房等公共服务平台,为企业提供便捷的创新研发条件。此外,园区还设立了医疗器械创新展示交流中心,呈现国家药监局的创新审评成效、集中全国各地的创新医疗器械成果,为行业交流、技术推广以及市场对接搭建优质平台,激发行业科研创新活力。

国际医疗器械城东区 国际医疗器械城西区

平台赋能:全面夯实产业服务

为推动医疗器械产业高质量发展、构建完善的产业服务体系、满足企业多元化需求,昌发展集团支撑服务于北京药品医疗器械创新服务站、CMO 一站式医疗器械成果转化平台、第三方医学检验实验室等六大医疗器械产业服务平台,整合产业发展要素,深入产业链核心环节,为入驻企业提供全方位、全生命周期的专业服务。服务涵盖受托研发、动物实验、灭菌服务、受托生产、临床试验、咨询注册、质量体系咨询、出海等服务机构,形成完整的产业闭环,有效解决了医疗器械产业的核心痛点。

在项目孵化阶段,提供创业辅导、项目融资、技术评估等服务, 帮助初创企业快速成长;在研发环节,积极搭建一站式医疗器械成果 转化作平台,促进企业与高校、科研机构的深度合作,共享科研资源, 加速技术创新和成果转化;在生产制造阶段,提供生产场地租赁、供 应链管理、净化装饰、质量检测等服务,降低企业生产成本,提高生 产效率和产品质量。

聚集势能:龙头引领创新成果聚集

国际医疗器械城专注于医疗器械领域的前沿技术与革新,目前国际医疗器械城园区周边已经汇聚了乐普医疗、爱博医疗、爱美客、爱康宜诚等众多医疗器械上市公司及龙头企业,形成强大的产业聚集效应。

其中代表性的医疗产品主要包含品驰医疗专注神经调控,其脑起搏器通过精密设计精准调控神经信号,助力帕金森病患者;爱博医疗在眼科器械成果卓越,先进材料的人工晶状体及创新手术器械推动眼科医疗革新;希望组的基因测序技术先进,测序平台及数据处理能力强,为遗传病诊断和肿瘤检测提供关键支持;图湃医疗的眼科高端设备领先,扫频 OCT 和智能手术显微镜助力精准诊疗;威高智慧的骨科手术机器人及设备表现卓越,提升手术精准度;爱美客在医美植入材料领域独树一帜,产品推动医美行业发展。

奋进之帆:国际医疗器械城未来壮阔

国际医疗器械城的落位,是昌平区积极响应国家产业政策、发挥自身优势、推动产业转型升级的重要举措。在国家相关部委及北京市政府的大力支持下,国际医疗器械城将以国际化的视野、专业的管理能力和精准的产业服务,积极融入全球医疗装备产业链和价值链,建设配套完善、能力完备、贯穿产业上下游的发展生态,全力构建创新研发能力一流、产业链区域配套完善的高端创新医疗器械产业集聚发展高地。

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