昌平区科协调研北京昌科华光科技有限公司

时间:2024-10-14


    10月10日,昌平区政协副主席、科协主席李雪红,昌平区科协党组书记李成旺,昌平区科协二级调研员韩军等一行来到北京昌科华光科技有限公司参观调研。昌科华光董事谷晓,总经理张文等陪同调研。


    昌发展医疗器械CDMO平台(运营公司:昌科华光)详细介绍了企业的业务范围、合作伙伴、发展历程、核心技术(生产能力、研发能力)、取得的成就以及在保护知识产权方面采取的措施等。作为向注册人提供医疗器械上市许可全链条服务的国资控股合同生产组织(CMO平台),满足医疗器械从前期设计开发至商业化生产的需求,分担注册人责任,承载医疗器械创新梦想。在听取完汇报后,李成旺书记详细询问了昌科华光的科研人员数量、党员情况、党建工作开展情况,并鼓励企业常态化开展党建联建共建,推动党建工作与生产经营深度融合、互融互促,以高质量党建引领企业高质量发展。


    最后,李雪红主席介绍了昌平区科协为科技工作者服务、为创新驱动发展服务、为提高全民科学素质服务、为党和政府科学决策服务的“四个服务”职责,希望昌科华光更好地团结和动员广大科技工作者,提高整体科研水平,加强交流联系,促进科研成果转化,与注册人、监管方和第三方一道节约研发生产经费、缩短市场准入时间、降低医疗器械成果转化风险,实现患者受益最大化。


        昌科华光

    昌发展CDMO平台运营主体北京昌科华光科技有限公司是北京首家、国内唯一基于注册人制度的国资控股医疗器械受托研发生产平台,是中科协“科创中国医疗器械高新技术创新基地”,是北京市科委首批“创新医疗器械概念验证平台”,是国医械华光认证实训基地。

    自成立以来,受托研发和生产能力已经覆盖有源设备,无菌耗材和诊断试剂,并与国内注册人共同取得的注册证和生产许可证,已覆盖一类二类三类的全类别。在国际市场方面,不仅帮助受托产品过取得欧盟CE认证,而且为外企受托研发生产高端大型医疗器械。受托研发生产医疗器械产品近40个,无菌医疗器械方面有:肿瘤消融电极、颅内脑电和温度监测系统、一次性使用肿瘤旋切穿刺器、一次性使用心脏微创器械、精密输液系统、麻醉机用呼吸管路等;有源设备方面有:肿瘤消融设备、彩色多普勒超声诊断系统、B型超声诊断系统、微波手术治疗系统、口腔CT等;诊断试剂方面有:类人遗传病基因分型检测试剂盒、肿瘤基因突变检测试剂盒、病毒耐药检测试剂盒等产品。



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