参会通知：

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，帮助医疗器械研发企业、生产企业更好地掌握第二类医疗器械注册方面新法规。理解执行注意事项及文件编写要点，熟悉相关研究技术要求，协助提高审评审批效率，做好过程实施。在北京市医疗器械审评检查中心指导下，由药研论坛主办，斯坦德医疗器械联合主办的《北京市第二类医疗器械研制与注册》专题研讨班将于3月29日在北京维景国际大酒店举办。本次主要面向北京市医械企业，其他省市也可报名。

本次培训为公益免费性质，特邀北京器审中心审评与核查骨干、知名企业专家、业内资深大咖等强大阵容，围绕医疗器械注册申报、临床评价、生物相容性测试要点、质量管理体系、安规与EMC检测等核心议题深度研讨。期待与您共同探讨行业创新与未来发展，携手助推北京市医疗器械行业高质量发展。

交通指引

地铁出行

乘坐地铁10号线内环、10号线外环、12号线、首都机场线至三元桥站下车，出站步行即可到达会议地点北京维景国际大酒店。

公交出行

静安庄站：95路、132路、604路、641路、847路、379路等

三元桥站：嘉都2路、快速直达专线72路、359路、401路等

三元桥西站：18路、夜18路、379路、404路、401路等

三元桥南站：夜30路内、夜30路外、95路、快速直达专线141路等

国际医疗器械城

国际医疗器械城是由昌发展集团运营，具有明确的定位和清晰的发展规划的专业化复合型园区。园区总规划占地面积超120万平㎡，其中西区位于马池口，规划建筑面积超80万㎡，预计2024年投入使用；东区位于中关村科技园昌平园东区，建筑面积约43万㎡，目前已投入使用。东西呼应，致力于打造具有全球影响力的高端医疗器械产业集群。

国际医疗器械城采用了国际产业标准通用的模块化设计，灵动空间，自由组合，可满足企业多元化需求。同时加强创新基础设施建设，打造开放式创新实验室、中试基地、GMP生产厂房等公共服务平台，为企业提供便捷的创新研发生产条件。此外，园区还设立了医疗器械创新展示交流中心，呈现国家药监局的创新审评成效、集中全国各地的创新医疗器械成果，为行业交流、技术推广以及市场对接搭建优质平台，激发行业科研创新活力。